质量溯源

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质量溯源

安徽开展为期6个月防疫物资质量整治提升行动

日期:2020/4/19 来源:

记者4月18日从安徽省市场监管局获悉,在未来6个月时间里,安徽在全省防疫物资生产领域(含医用防疫物资生产企业),重点是在口罩等防疫物资生产企业中,开展质量专项整治提升行动。

  安徽省市场监管局、安徽省药监局17日印发《关于开展口罩等防疫物资质量专项整治提升行动的通知》,明确提升安徽防疫物资质量水平,全面开展检查和重点区域质量抽检,严厉查处无照生产经营等行为;重点检查原材料进货把关、产品出厂检验、执行标准(重点查看非医用口罩标准中的过滤效率指标并做好记录)以及产品标识标注情况等。

  《通知》明确监管部门在开展非医用防疫物资现场检查时,对疫情防控期间安徽省药监局应急批准注册和许可的防疫用医疗器械生产企业进行全覆盖抽检,重点抽查医用防护服、医用口罩、红外体温计等产品,对用于出口且执行我国质量标准的防疫医疗器械,加大抽检力度,每个批准文号产品抽检不少于2批次。

  《通知》要求彻查假冒伪劣防疫物资的供货来源和销售流向,对情节严重、性质恶劣或者疑难复杂的重大案件,实行行政执法和刑事司法机关联合挂牌督办。开通防疫用药品和医疗器械检验检测“绿色通道”。发挥“行刑衔接”等机制作用,加强与公安等部门协作,涉嫌犯罪的一律移送司法机关追究刑事责任。

  《通知》鼓励企业设立首席质量官,实行质量安全“一票否决”;组织开展质量管理体系、首席质量官、现场管理等方面的线上线下公益培训,指导企业特别是中小微企业建立健全质量管理体系;引导企业开展全面质量管理,建立健全产品质量追溯体系。

  据介绍,安徽省市场监管局和安徽省药监局将组成联合技术专家组,深入企业生产一线,开展现场帮扶,从技术层面为企业问诊把脉,帮助企业提升产品质量。在全面调查、摸清底数的基础上,建立口罩等防疫产品生产企业台账,对有质量违法记录的企业提高监管力度和现场检查频次。


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